Номер РУ ФСР 2010/07782

Аппарат лазерный офтальмотерапевтический для лечения методом стимуляции сетчатки амблиопии и других рефракционных заболеваний у детей и подростков «Спекл-М» по ТУ 9444-003-13232373-2005

ДействуетКласс 2AОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07782 на медицинское изделие «Аппарат лазерный офтальмотерапевтический для лечения методом стимуляции сетчатки амблиопии и других рефракционных заболеваний у детей и подростков «Спекл-М» по ТУ 9444-003-13232373-2005» производства ООО НПП "ЛАЗМА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630041
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
21.05.2010
Период действия версии
с 21.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО НПП "ЛАЗМА"
125252, Россия, Москва, ул. Куусинена, д. 11, кв. 33
Заявитель
ООО НПП "ЛАЗМА"
125252, Россия, Москва, ул. Куусинена, д. 11, кв. 33
Класс риска
2A
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.10.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Аппарат лазерный офтальмотерапевтический для лечения методом стимуляции сетчатки амблиопии и других рефракционных заболеваний у детей и подростков "Спекл-М" по ТУ 9444-003-13232373-2005

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ЛАЗМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.