Номер РУ ФСР 2010/07740

Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2010 в следующих исполнениях: УРП мощностью 20 кВт; УРП мощностью до 40 кВт; УРП мощностью до 60 кВт; УРП мощностью до 80 кВт; УРП мощностью до 100 кВт

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07740 выдано Росздравнадзором 18.05.2010 на медицинское изделие «Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2010 в следующих исполнениях: УРП мощностью 20 кВт; УРП мощностью до 40 кВт; УРП мощностью до 60 кВт; УРП мощностью до 80 кВт; УРП мощностью до 100 кВт» производства АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.05.2010
Период действия версии
с 18.05.2010 до 06.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Заявитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07740 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2010 в следующих исполнениях: УРП мощностью 20 кВт; УРП мощностью до 40 кВт; УРП мощностью до 60 кВт; УРП мощностью до 80 кВт; УРП мощностью до 100 кВт» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
05.10.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
22.10.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01 Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2010 УРП мощностью 20 кВт 
02  Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2011 УРП мощностью до 40 кВт 
03  Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2012 УРП мощностью до 60 кВт 
04  Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2013 УРП мощностью до 80 кВт 
05  Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП по ТУ 9442-031-42254364-2014 УРП мощностью до 100 кВт 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "РЕНТГЕНПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.