Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Candida albicans-FL»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00599 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Candida albicans-FL»» производства ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 31.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" РоспотребнадзораРоссия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Заявитель
- ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
- Представитель в РФ
- ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.