Номер РУ ФСР 2007/00350

Набор реагентов для определения ДНК десяти возбудителей урогенитальных инфекций методом полимеразной цепной реакции «МУЛЬТИГЕН»

ДействуетКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00350 выдано Росздравнадзором 10.07.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения ДНК десяти возбудителей урогенитальных инфекций методом полимеразной цепной реакции «МУЛЬТИГЕН»» производства Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
10.07.2007
Период действия версии
с 10.07.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб"
Россия, 121096, Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
Заявитель
"Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб""
Россия, 121096, Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00350 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.07.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения ДНК десяти возбудителей урогенитальных инфекций методом полимеразной цепной реакции «МУЛЬТИГЕН»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.12.2016Выдан дубликат РУ
20.09.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для определения ДНК десяти возбудителей урогенитальных инфекций методом полимеразной цепной реакции "МУЛЬТИГЕН"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00350»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.