Набор реагентов «ВГС-ДСМ» (комплект 1, комплект 2, комплект 3), тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00245 на медицинское изделие «Набор реагентов «ВГС-ДСМ» (комплект 1, комплект 2, комплект 3), тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС)» производства ЗАО "Медико-биологический Союз" выдано Росздравнадзором 9 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2007
- Период действия версии
- с 09.07.2007 до 17.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
- Заявитель
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630055, г.Новосибирск, ул.Лыкова 11
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медико-биологический Союз"630055, г.Новосибирск, ул.Лыкова 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007. Комплект 1 |
| 02 | Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007. Комплект 2 |
| 03 | Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007. Комплект 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Медико-биологический Союз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.