Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01027 на медицинское изделие «Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер)» производства "Закрытое акционерное общество "Биомедилен"" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2007
- Период действия версии
- с 20.11.2007 до 10.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Закрытое акционерное общество "Биомедилен""Россия, 191011, Санкт-Петербург, наб. р.Фонтанки, 25
- Заявитель
- "Закрытое акционерное общество "Биомедилен""Россия, 191011, Санкт-Петербург, наб. р.Фонтанки, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2016 | ФСР 2007/01027 | Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер) | Действует |
| 20.11.2007 | ФСР 2007/01027 | Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Закрытое акционерное общество "Биомедилен"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.