Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер)
ДействуетКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01027 на медицинское изделие «Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер)» производства ЗАО "Биомедилен" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915222
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2007
- Дата внесения изменений
- 10.11.2016
- Период действия версии
- с 10.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Биомедилен"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37Юр. адрес: 191011, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 25
- Заявитель
- ЗАО "Биомедилен"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37Юр. адрес: 191011, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2016 | ФСР 2007/01027 | Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер) | Действует |
| 20.11.2007 | ФСР 2007/01027 | Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой «Слух», термопринтер) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Биомедилен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.