Номер РУ ФСР 2007/01418

Набор реагентов для одновременного количественного определения общей и свободной форм простат-специфического антигена методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-БИОЧИП (ПСА)» по ТУ 9398-007-02699501-2007

НедействительноКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01418 выдано Росздравнадзором 17.12.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного количественного определения общей и свободной форм простат-специфического антигена методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-БИОЧИП (ПСА)» по ТУ 9398-007-02699501-2007» производства Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.12.2007
Период действия версии
с 17.12.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук
Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32
Заявитель
Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук
Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32
Представитель в РФ
Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук
Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, д. 32
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01418 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.12.2007. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Набор реагентов для одновременного количественного определения общей и свободной форм простат-специфического антигена методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-БИОЧИП (ПСА)» по ТУ 9398-007-02699501-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для одновременного количественного определения общей и свободной форм простат-специфического антигена методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе "ОМ-БИОЧИП (ПСА)" по ТУ 9398-007-02699501-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01418»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской Академии Наук. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.