Номер РУ РЗН 2013/1259

Генератор биполярный СМС V, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1259 выдано Росздравнадзором 11.10.2013 на медицинское изделие «Генератор биполярный СМС V, с принадлежностями» производства "Синерджетикс Инк" (SYNERGETICS Inc.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913186
Дата первичной регистрации
11.10.2013
Период действия версии
с 11.10.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Синерджетикс Инк" (SYNERGETICS Inc.)
Соединенные Штаты, 3600 Horizon Drive, king of Prussia, Pennsylvania 19406, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3600 Horizon Drive, king of Prussia, Pennsylvania 19406, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1259 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синерджетикс Инк" (SYNERGETICS Inc.). Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.10.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Генератор биполярный СМС V, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Генератор биполярный CMC V. 260140
02Генератор биполярный CMC V. 260141
03Генератор биполярный CMC V. 260142
04Генератор биполярный CMC V. 260143
05Генератор биполярный CMC V. 260144

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1259»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс Инк" (SYNERGETICS Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.