Номер РУ РЗН 2013/1021

Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1021 выдано Росздравнадзором 21.08.2013 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностями» производства "ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911903
Дата первичной регистрации
21.08.2013
Период действия версии
с 21.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк."
США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
Заявитель
ООО "Р.Б.ИНТЕРПРАЙЗ"
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 12, ОФИС 40
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1021 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01ZS3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1021»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.