Номер РУ ФСЗ 2011/11208

Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский «Z.One» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

НедействительноКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11208 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский «Z.One» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.12.2011
Период действия версии
с 08.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк."
США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
Заявитель
ООО "Р.Б.ИНТЕРПРАЙЗ"
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 12, ОФИС 40
Представитель в РФ
ООО "Р.Б.ИНТЕРПРАЙЗ"
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 12, ОФИС 40
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11208 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский «Z.One» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Z.One Scan Engine
02Z.One ultra
03Z.One ultra sp

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11208»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.