Номер РУ ФСР 2009/05196

Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05196 на медицинское изделие «Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002» производства ООО "ОПТОСИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.03.2013
Период действия версии
с 19.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ОПТОСИСТЕМЫ"
108840, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, Г ТРОИЦК, УЛ КВАНТОВАЯ, Д. 6
Заявитель
ООО "ОПТОСИСТЕМЫ"
108840, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, Г ТРОИЦК, УЛ КВАНТОВАЯ, Д. 6
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 3

ДатаТипОписание
19.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.03.2013ФСР 2009/05196Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002Действует
07.07.2009ФСР 2009/05196Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 в составе (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
09.09.2009ФСР 2009/05196Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 (см.приложение на 1листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 комплектация:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05196»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОПТОСИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.