Материал стоматологический прокладочный «Компосил» (Composeal) в стеклянном флаконе - 15 мл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/373 на медицинское изделие «Материал стоматологический прокладочный «Компосил» (Composeal) в стеклянном флаконе - 15 мл» производства "Дентамерика Инк." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915193
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2013
- Период действия версии
- с 12.04.2013 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентамерика Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Dentamerica Inc., 18688 E.San Jose Ave., Inndustry, CF 91748, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dentamerica Inc., 18688 E.San Jose Ave., Inndustry, CF 91748, USA
- Заявитель
- ООО Общество с ограниченной ответственностью "Энигма Дент" ("Энигма Дент")125130, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33Юр. адрес: 125130, Россия, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2013/373 | Материал стоматологический прокладочный «Компосил» (Composeal) в стеклянном флаконе - 15 мл | Действует |
| 12.04.2013 | РЗН 2013/373 | Материал стоматологический прокладочный «Компосил» (Composeal) в стеклянном флаконе - 15 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический прокладочный «Компосил» (Composeal) в стеклянном флаконе - 15 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/373»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентамерика Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.