Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13545 на медицинское изделие «Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима»» производства "медак ГмбХ, общество по специальным клиническим препаратам" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "медак ГмбХ, общество по специальным клиническим препаратам"Германия, Дальнее зарубежье, medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Germany
- Заявитель
- ООО "ТИРУФАРМ"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 4, ком. 22М
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2012/13545 | Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима» | Действует |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13545 | Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии "Элима" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медак ГмбХ, общество по специальным клиническим препаратам". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.