Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12477 на медицинское изделие «Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji» производства "Зиммер Спайн" выдано Росздравнадзором 25 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914744
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2012
- Дата внесения изменений
- 14.05.2013
- Период действия версии
- с 14.05.2013 до 25.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Спайн"Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2019 | ФСЗ 2012/12477 | Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji | Действует |
| 14.05.2013 | ФСЗ 2012/12477 | Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji | Внесено изменение |
| 25.07.2012 | ФСЗ 2012/12477 | Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 111
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кейдж шейный Fidji 12х15х4.5 мм. |
| 02 | 2. Кейдж шейный Fidji 12х15х5.3 мм. |
| 03 | 3. Кейдж шейный Fidji 12х15х6.1 мм. |
| 04 | 4. Кейдж шейный Fidji 12х15х6.9 мм. |
| 05 | 5. Кейдж шейный Fidji 12х15х7.7 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Спайн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.