Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10554 выдано Росздравнадзором 13.09.2011 на медицинское изделие «Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Невро Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2011
- Дата внесения изменений
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Невро Корпорейшн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA
- Заявитель
- ООО "Эмерго Консалтинг"125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Эмерго Консалтинг"125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10554 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Невро Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.09.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2011 | ФСЗ 2011/10554 | Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10554»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Невро Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.