Номер РУ РЗН 2013/703

Система мониторинга пациента ВРМ-770 (Guardian) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/703 выдано Росздравнадзором 10.09.2013 на медицинское изделие «Система мониторинга пациента ВРМ-770 (Guardian) с принадлежностями» производства "Бионикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912113
Дата первичной регистрации
10.09.2013
Период действия версии
с 10.09.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бионикс Ко., Лтд."
Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionics Co., Ltd., 687-5 Sangoan-ri, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Заявитель
ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"
127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19
Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/703 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бионикс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система мониторинга пациента ВРМ-770 (Guardian) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01I. Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/703»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.