Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09551 на медицинское изделие «Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2010
- Дата внесения изменений
- 23.11.2012
- Период действия версии
- с 23.11.2012 до 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС"214025, Смоленская область, Г. СМОЛЕНСК, ТУП. ЧУРИЛОВСКИЙ, Д. 6 / 2
- Заявитель
- ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС"214025, Смоленская область, Г. СМОЛЕНСК, ТУП. ЧУРИЛОВСКИЙ, Д. 6 / 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2023 | ФСР 2010/09551 | Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010 | Действует |
| 14.07.2020 | ФСР 2010/09551 | Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001 - 87925726-2010 | Внесено изменение |
| 23.11.2012 | ФСР 2010/09551 | Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.12.2010 | ФСР 2010/09551 | Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1: Бандаж эластичный для фиксации голеностопного сустава БГС - «ЦК»; |
| 02 | Исполнение 2: Бандаж эластичный для фиксации коленного сустава БКС - «ЦК»; |
| 03 | Исполнение 3: Бандаж эластичный для фиксации локтевого сустава БЛС - «ЦК»; |
| 04 | Исполнение 4: Бандаж эластичный для фиксации лучезапястного сустава БЗС - «ЦК». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.