Номер РУ ФСР 2010/07928

Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiO2) «МАР-03-»КАРДЕКС" по ТУ 9441-005-25630854-2005 (см. приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07928 на медицинское изделие «Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiO2) «МАР-03-»КАРДЕКС" по ТУ 9441-005-25630854-2005 (см. приложение на 3 листах)» производства ООО "КАРДЕКС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.06.2010
Период действия версии
с 07.06.2010 до 22.06.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КАРДЕКС"
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Заявитель
ООО "КАРДЕКС"
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Представитель в РФ
ООО "КАРДЕКС"
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 3

ДатаТипОписание
12.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы
22.06.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2012ФСР 2010/07928Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 в следующей комплектации (см.приложение на 5 листах)Действует
22.06.2012ФСР 2010/07928Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiO2) «МАР-03-»КАРДЕКС" по ТУ 9441-005-25630854-2005 (см. приложение на 5 листах)Внесено изменение
07.06.2010ФСР 2010/07928Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2, НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiO2) «МАР-03-»КАРДЕКС" по ТУ 9441-005-25630854-2005 (см. приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.