"Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13169 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «"Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "СИЕ Суржикал Инструмент Энжинеринг АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915003
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИЕ Суржикал Инструмент Энжинеринг АГ"Швейцария, SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ИННОВАМЕД"117312, Россия, ул. Губкина, д. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13169 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИЕ Суржикал Инструмент Энжинеринг АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «"Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto LDV Z 4, Femto LDV Z 6, Femto LDV Z 6 Power Plus с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2 |
| 02 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z4 |
| 03 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z6 |
| 04 | I. Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z6 Power Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13169»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИЕ Суржикал Инструмент Энжинеринг АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.