Номер РУ ФСЗ 2011/10962

Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10962 на медицинское изделие «Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДентЛайт Инк." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.11.2011
Дата внесения изменений
22.10.2012
Период действия версии
с 22.10.2012 до 22.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДентЛайт Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1825 Summit Ave. Suite 210, Plano , TX 75074, USA
Заявитель
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Представитель в РФ
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Класс риска
2A
Код ОКП
944430
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
22.10.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.02.2018ФСЗ 2011/10962Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE с принадлежностямиДействует
22.10.2012ФСЗ 2011/10962Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно-диагностические FUSION DOE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
03.11.2011ФСЗ 2011/10962Лампы стоматологические светодиодные полимеризационные FUSION, FUSION 1200 и полимеризационно - диагностические FUSION DOE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION
022. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационная FUSION 1200
033. Лампа стоматологическая светодиодная полимеризационно-диагностическая FUSION DOE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДентЛайт Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.