Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11211 на медицинское изделие «Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями» производства "ДентЛайт Инк." выдано Росздравнадзором 8 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920142
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Дата внесения изменений
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДентЛайт Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1825 Summit Ave. Suite 210, Plano , TX 75074, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | ФСЗ 2011/11211 | Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями | Действует |
| 08.12.2011 | ФСЗ 2011/11211 | Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom - 1. Модуль оптический iZoom, с принадлежностями |
| 02 | Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom: 2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, с принадлежностями |
| 03 | Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom: 2. Модуль световой, варианты исполнения - Dentlight Nano Loupe Light, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДентЛайт Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.