Номер РУ РЗН 2013/89

Сумки-холодильники медицинские «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012 (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945240

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/89 на медицинское изделие «Сумки-холодильники медицинские «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012 (см. Приложение на 3 листах)» производства ООО "НПФ "Медтехника" выдано Росздравнадзором 18 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2013
Период действия версии
с 18.02.2013 до 29.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "Медтехника"
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Заявитель
ООО "НПФ "Медтехника"
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
29.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.07.2022РЗН 2013/89Сумки-холодильники медицинские «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012Действует
29.11.2021РЗН 2013/89Сумки-холодильники медицинские «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012Внесено изменение
18.02.2013РЗН 2013/89Сумки-холодильники медицинские «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012 (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 10

Название
011. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе:
022. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе:
033. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе: 
044. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе:
055. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/89»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/89?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.