Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/808 выдано Росздравнадзором 04.07.2013 на медицинское изделие «Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями» производства "ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Период действия версии
- с 04.07.2013 до 04.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД"Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/808 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2018 | РЗН 2013/808 | Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT, варианты исполнения: 1. CompacT SelecT. |
| 02 | I. Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT, варианты исполнения: 2. CompacT CellBase. |
| 03 | I. Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT, варианты исполнения: 3. CompacT CellBase CT. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.