Номер РУ ФСР 2012/13866

Осветитель ксеноновый эндоскопический ОкЭ-200-01-«ЭФА-М» по ТУ 9444-001-58343443-2003 в составе (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13866 на медицинское изделие «Осветитель ксеноновый эндоскопический ОкЭ-200-01-«ЭФА-М» по ТУ 9444-001-58343443-2003 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ЭФА медика" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
21.09.2012
Период действия версии
с 21.09.2012 до 14.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭФА медика"
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
Заявитель
ООО "ЭФА медика"
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
Представитель в РФ
ООО "ЭФА медика"
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
Класс риска
2A
Код ОКП
944430
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.10.2014Внесены изменения в регистрационные документы
21.09.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.10.2014ФСР 2012/13866Осветитель ксеноновый эндоскопический ОкЭ-200-01 -«ЭФА-М» по ТУ 9444-001-58343443-2003Действует
21.09.2012ФСР 2012/13866Осветитель ксеноновый эндоскопический ОкЭ-200-01-«ЭФА-М» по ТУ 9444-001-58343443-2003 в составе (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Осветитель ксеноновый эндоскопический ОкЭ-200-01 -«ЭФА-М» по ТУ 9444-001-58343443-2003

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13866»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭФА медика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.