Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции двухрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-200-02-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003 в комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13867 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции двухрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-200-02-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003 в комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ЭФА медика" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012 до 14.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭФА медика"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
- Заявитель
- ООО "ЭФА медика"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭФА медика"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | ФСР 2012/13867 | Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции двухрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-200-02-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003 | Действует |
| 14.10.2014 | ФСР 2012/13867 | Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции двухрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-200-02-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003 | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСР 2012/13867 | Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции двухрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-200-02-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003 в комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭФА медика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.