Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13286 на медицинское изделие «Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ХЭРОЛ С.р.л." выдано Росздравнадзором 27 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913032
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2012
- Период действия версии
- с 27.11.2012 до 29.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХЭРОЛ С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, HAROL S.r.l., Via Marcora 53, 20097 S. Donato Milanese (MI) - Italy
- Заявитель
- ООО Лумми-Сервис123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, стр.1-А, офис 452-454
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.08.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2024 | ФСЗ 2012/13286 | Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями | Действует |
| 27.11.2012 | ФСЗ 2012/13286 | Контуры пациента для аппаратов наркозно-дыхательных и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контур дыхательный для наркозно-дыхательных аппаратов. |
| 02 | 2. Контур дыхательный для аппаратов ИВЛ. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13286»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХЭРОЛ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13286?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.