Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ОтмененоКласс 2BОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13308 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 22.04.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012
- Срок действия РУ
- 22.04.2021
- Производитель
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care LimitedВеликобритания, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13308 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 22.04.2021. Карточка «Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13308»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.