Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips, FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips к глюкометру FreeStyle Optium
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13309 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips, FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips к глюкометру FreeStyle Optium» производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912466
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care LimitedВеликобритания, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13309 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips, FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips к глюкометру FreeStyle Optium» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips к глюкометру FreeStyle Optium |
| 02 | Тест-полоски FreeStyle FreeStyle Optium Blood ?-Ketone Test Strips к глюкометру FreeStyle Optium |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13309»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.