Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05076 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912969
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2009
- Дата внесения изменений
- 18.09.2012
- Период действия версии
- с 18.09.2012 до 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
- Заявитель
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 18.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | ФСЗ 2009/05076 | Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) | Действует |
| 18.09.2012 | ФСЗ 2009/05076 | Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.09.2009 | ФСЗ 2009/05076 | Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ ПУЛЬСА ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ OMRON S1 (HEM-4030-RU) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.