Номер РУ ФСЗ 2012/12923

Подушечки из нетканого гидрофильного материала гемостатические антибактериальные для посткатетерных ран Clo-Sur P.A.D. и Clo-Sur PLUS P.A.D.

ДействуетКласс 2AОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12923 выдано Росздравнадзором 21.09.2012 на медицинское изделие «Подушечки из нетканого гидрофильного материала гемостатические антибактериальные для посткатетерных ран Clo-Sur P.A.D. и Clo-Sur PLUS P.A.D.» производства "Сцайон Кардио-Васкуляр, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914589
Дата первичной регистрации
21.09.2012
Период действия версии
с 21.09.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сцайон Кардио-Васкуляр, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Scion Cardio-Vascular, Inc., 14256 S.W. 119 Ave., Miami, FL 33186, USA
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Класс риска
2A
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12923 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сцайон Кардио-Васкуляр, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подушечки из нетканого гидрофильного материала гемостатические антибактериальные для посткатетерных ран Clo-Sur P.A.D. и Clo-Sur PLUS P.A.D.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01  Подушечки из нетканого гидрофильного материала гемостатические антибактериальные для посткатетерных ран Clo-Sur P.A.D. 
02  Подушечки из нетканого гидрофильного материала гемостатические антибактериальные для посткатетерных ран Clo-Sur PLUS P.A.D. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12923»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сцайон Кардио-Васкуляр, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.