Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-IgM)» по ТУ 9388-035-70423725-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938840
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02256 на медицинское изделие «Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-IgM)» по ТУ 9388-035-70423725-2007» производства ЗАО "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором 17 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2008
- Период действия версии
- с 17.03.2008 до 25.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Заявитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938840Тест-системы для диагностики вирусных инфекций
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | ФСР 2008/02256 | Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-IgM)» по ТУ 9388-035-70423725-2007 | Действует |
| 25.04.2018 | ФСР 2008/02256 | Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-IgM)» по ТУ 9388-035-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02256 | Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-IgM)» по ТУ 9388-035-70423725-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ФСР 2009/02256 |
| 02 | Набор реагентов: "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-IgM)" по ТУ 9388-035-70423725-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.