Изделия ортопедические для верхних и нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13090 выдано Росздравнадзором 19.10.2012 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для верхних и нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТЮАН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911806
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2012
- Период действия версии
- с 19.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЮАН"Франция, Дальнее зарубежье, THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, 92300 Levallois-Perret, France
- Заявитель
- ООО "Пи.Эс.Сервис"119146, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрунзенская, д. 3А, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13090 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЮАН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия ортопедические для верхних и нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 163
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Для плечевого и локтевого суставов 0576 |
| 02 | Для плечевого и локтевого суставов 1500 |
| 03 | Для плечевого и локтевого суставов 1505 |
| 04 | Для плечевого и локтевого суставов 1510 |
| 05 | Для плечевого и локтевого суставов 2440 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13090»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЮАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.