Номер РУ ФСЗ 2012/13183

Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS; рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 945230

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13183 на медицинское изделие «Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS; рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства АйЭм3Д С.п.А. выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.11.2012
Период действия версии
с 22.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АйЭм3Д С.п.А.
Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy
Заявитель
ООО "Гаммамед-Импэкс"
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
Юр. адрес: 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
Представитель в РФ
ООО "Гаммамед-Импэкс"
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
Юр. адрес: 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
945230
Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое

Модели изделия 2

Название
01Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS
02Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13183»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АйЭм3Д С.п.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.