Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00421 на медицинское изделие «Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе)» производства "ГЕЛ-МЕД Интернешнл, с.р.о." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2007
- Период действия версии
- с 02.11.2007 до 19.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГЕЛ-МЕД Интернешнл, с.р.о."GEL-MED International, s.r.o., Praha 5, Nad Bertramkou 6/2278, PSC 150 00, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Амилинз" Россия, 109240, г. Москва, ул. Верхняя Радищевская, д. 4, стр. 3-4-5
- Представитель в РФ
- ООО "Амилинз" Россия, 109240, г. Москва, ул. Верхняя Радищевская, д. 4, стр. 3-4-5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2012 | ФСЗ 2007/00421 | Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 02.11.2007 | ФСЗ 2007/00421 | Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF, в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная акриловая мягкая гидрофильная складывающаяся WIOL-CF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЕЛ-МЕД Интернешнл, с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.