Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13653 выдано Росздравнадзором 29.08.2002 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912962
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2002
- Дата внесения изменений
- 20.07.2012
- Период действия версии
- с 20.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.08.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2002 | 29/01050602/3506-02 | Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ+» для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002 |
| 02 | Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.