Лезвия одноразовые серии PremierEDGE® для микрокератомов (см.Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13377 на медицинское изделие «Лезвия одноразовые серии PremierEDGE® для микрокератомов (см.Приложение на 1 листе)» производства "ОАЗИС Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 14 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОАЗИС Медикал, Инк."США, OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA
- Заявитель
- ООО "Интермед-С"660118, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д.22Юр. адрес: 660059, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коммунальная 2, офис 101
- Представитель в РФ
- ООО "Интермед-С"660118, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д.22Юр. адрес: 660059, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коммунальная 2, офис 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лезвие одноразовое 0410 ACS-PE. |
| 02 | 2. Лезвие одноразовое 0412 N-PE. |
| 03 | 3. Лезвие одноразовое 0412-MH N-PE. |
| 04 | 4. Лезвие одноразовое 0412-T N-PE. |
| 05 | 5. Лезвие одноразовое 0412-XT N-PE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОАЗИС Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.