zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3754

Микрохирургические ножи PremierEdge

ДействуетКласс 2AОКП: 943310

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3754 на медицинское изделие «Микрохирургические ножи PremierEdge» производства "ОАЗИС Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 25 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912930
Дата первичной регистрации
25.02.2016
Период действия версии
с 25.02.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОАЗИС Медикал, Инк."
США, OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA
Заявитель
ООО "Инфо-Экс"
119530, Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 5А, офис. 12
Юр. адрес: 119530, Россия, г. Москва, Угловой переулок, д.2, пом. 22, ком. 3
Представитель в РФ
ООО "Сибмедимпорт"
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 36, офис 404
Юр. адрес: 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 36, офис 404
Класс риска
2A
Код ОКП
943310
Инструменты однолезвийные

Модели изделия 60

№Название
019. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.75 мм, заточка двойная - PE3227.
0210. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 3.0 мм, заточка двойная - РЕ3230.
0340. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.8 мм, заточка двойная - PE3228.
0460. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ4830-SL.
051. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.2 мм, заточка двойная - РЕ3012.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОАЗИС Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.