Красители для лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12489 на медицинское изделие «Красители для лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У." выдано Росздравнадзором 24 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Период действия версии
- с 24.07.2012 до 19.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У."Испания, DELTALAB S.L.U., Plaza de la Verneda,1, 08191, Rubi, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L.U., Plaza de la Verneda,1, 08191, Rubi, Spain
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2015 | ФСЗ 2012/12489 | Красители для лабораторной диагностики | Действует |
| 24.07.2012 | ФСЗ 2012/12489 | Красители для лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Краситель для окрашивания ретикулоцитов. |
| 02 | 2. Краситель по Граму, набор. |
| 03 | 3. Краситель по Цилю для дифференциального окрашивания, набор. |
| 04 | 4. Краситель для быстрого окрашивания мазков, набор. |
| 05 | 5. Краситель метиленовый синий, раствор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.