Одежда медицинская одноразовая (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12806 на медицинское изделие «Одежда медицинская одноразовая (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДИНА-ХАЙТЕКС, спол. с р.о." выдано Росздравнадзором 2 ноября 1998 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913095
- Дата первичной регистрации
- 02.11.1998
- Дата внесения изменений
- 05.09.2012
- Период действия версии
- с 05.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИНА-ХАЙТЕКС, спол. с р.о."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, DINA - HITEX, spol. s r.o., Zdanska 987, 685 01 Bucovice, Czech Republic
- Заявитель
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12806 | Одежда медицинская одноразовая (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 02.11.1998 | МЗ РФ № 98/1497 | Набор для новорожденных (акушерский набор),одноразовый,стерильный,состоящий из:пеленки,фартука,тампонов,салфеток,зажима,простыни | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одежда медицинская одноразовая: 1. Маски хирургические одноразовые, варианты исполнения: на завязках, на резинке. |
| 02 | Одежда медицинская одноразовая: 2. Шапочки медицинские одноразовые, варианты исполнения: Стандарт, Комфорт. |
| 03 | Одежда медицинская одноразовая: 3. Халаты медицинские одноразовые, размеры: M, L, XL, XXL. |
| 04 | Одежда медицинская одноразовая: 4. Халаты хирургические одноразовые, размеры: M, L, XL, XXL. |
| 05 | Одежда медицинская одноразовая: 5. Бахилы одноразовые. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИНА-ХАЙТЕКС, спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.