Номер РУ ФСЗ 2012/12317

Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12317 на медицинское изделие «Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фокус Седжери Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
28.09.2012
Период действия версии
с 28.09.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фокус Седжери Инк."
США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA
Заявитель
ООО "ИНТЕРМЕДИКА"
603005, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА СЕМАШКО, 20
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

Модели изделия 1

Название
01Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фокус Седжери Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.