Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12294 выдано Росздравнадзором 14.05.2002 на медицинское изделие «Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СанТек Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912913
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2002
- Дата внесения изменений
- 17.07.2012
- Период действия версии
- с 17.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СанТек Медикал, Инк."США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12294 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СанТек Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2002 | МЗ РФ № 2002/273 | Регистратор носимый для суточного монитонирования артериального давления Oscar-2 в комплектации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12294»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СанТек Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.