Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07335 выдано Росздравнадзором 05.07.2010 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ХОРИБА АБХ С.А.С.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2010
- Дата внесения изменений
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012 до 04.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ С.А.С."Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОРИБА АБХ С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2019 | ФСЗ 2010/07335 | Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200 c принадлежностями | Действует |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/07335 | Анализатор биохимический PENTRA С200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор биохимический автоматический PENTRA C200. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.