Номер РУ ФСЗ 2012/12374

Инструменты для эндоскопических манипуляций (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12374 на медицинское изделие «Инструменты для эндоскопических манипуляций (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С" выдано Росздравнадзором 16 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.08.2012
Период действия версии
с 16.08.2012 до 26.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колопласт А/С"
Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Заявитель
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Представитель в РФ
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
943630
Катетеры

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.04.2016ФСЗ 2012/12374Инструменты для эндоскопических манипуляцийДействует
16.08.2012ФСЗ 2012/12374Инструменты для эндоскопических манипуляций (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Мочеточниковая оболочка в комплекте
022. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа.
033. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12374»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.