Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11957 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (см. Приложение на 1 листе)» производства "Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2012
- Период действия версии
- с 12.04.2012 до 25.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"Германия, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/11957 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact | Действует |
| 25.08.2016 | ФСЗ 2012/11957 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2012/11957 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки с гемолизирующим системным раствором (Vials with hemolysate system solution). |
| 02 | 2. Пробирки с раствором для определения глюкозы, лактата и гемоглобина (Glucocapil prefilled sample cups System Glucose - Lactate - Hb). |
| 03 | 3. Калибратор глюкозы и лактата (Calibration Solution System Glucose - Lactate). |
| 04 | 4. Калибратор глюкозы и лактата с определением гемоглобина (Calibration Solution System Glucose - Lactate - Hb). |
| 05 | 5. Контроль норма (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control N). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.