Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11957 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact» производства Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917324
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Материалы расходные предназначены для использования с анализатором автоматическим глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact в ин-витро диагностике для количественного измерения глюкозы, лактата и гемоглобина (Hb) в клиническом образце.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/11957 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact | Действует |
| 25.08.2016 | ФСЗ 2012/11957 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2012/11957 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact: 9. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin). |
| 02 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact: 8. Сенсор для определения глюкозы и лактата (Sensor Glucose/Lactate) |
| 03 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact: 7. Сенсор для определения глюкозы (Sensor Glucose) |
| 04 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact: 6. Контроль патология (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control P) |
| 05 | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact: 5. Контроль норма (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control N) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.