Аппарат наркозно-дыхательный 9100с с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11935 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный 9100с с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства GE Medical Systems (China) Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 17 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2012
- Период действия версии
- с 17.07.2012 до 27.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Medical Systems (China) Co., Ltd.No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2019 | ФСЗ 2012/11935 | Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями | Действует |
| 17.07.2012 | ФСЗ 2012/11935 | Аппарат наркозно-дыхательный 9100с с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный 9100с |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Medical Systems (China) Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.