Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11245 на медицинское изделие «Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Период действия версии
- с 26.12.2011 до 21.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2014 | ФСЗ 2011/11245 | Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная | Действует |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11245 | Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные: |
| 02 | - Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные. |
| 03 | - Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные. |
| 04 | - Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные. |
| 05 | - Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.