Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11295 выдано Росздравнадзором 15.12.2011 на медицинское изделие «Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "МЕДОС Медицинтехник АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2011
- Период действия версии
- с 15.12.2011 до 09.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДОС Медицинтехник АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
- Заявитель
- ЗАО ИМПЛАНТА119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9
- Представитель в РФ
- ЗАО ИМПЛАНТА119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДОС Медицинтехник АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2012 | ФСЗ 2011/11295 | Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Действует |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 4,5 мм (13,5 F). |
| 02 | 2. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 5,2 мм (15,6 F). |
| 03 | 3. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 6,5 мм (19,5 F). |
| 04 | 4. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F). |
| 05 | 5. Канюля артериальная (Arterial cannula), диаметр: 5,5 мм (16,5 F). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДОС Медицинтехник АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.