Оксигенатор HILITE 2800 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02435 выдано Росздравнадзором 07.08.2008 на медицинское изделие «Оксигенатор HILITE 2800 с принадлежностями» производства "МЕДОС Медицинтехник АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917685
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2008
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДОС Медицинтехник АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02435 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДОС Медицинтехник АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.08.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оксигенатор HILITE 2800 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2008 | ФСЗ 2008/02435 | Оксигенатор HILITE 2800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оксигенатор HILITE 2800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДОС Медицинтехник АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.